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人絨毛膜促性腺激素 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述:

人絨毛膜促性腺激素國際標(biāo)準(zhǔn)品,用于hCG生物測(cè)定和免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):18/244
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2025-04-01
  • 訪  問  量:40

詳細(xì)介紹

品牌NIBSC
1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織人絨毛膜促性腺激素(hCG)國際標(biāo)準(zhǔn)旨在用于hCG生物測(cè)定和免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。該制劑編碼18/244,含有高度純化的完整hCG,并在一項(xiàng)合作研究中將其安瓿化并評(píng)估其是否適合作為世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)。世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在2020年10月第71次會(huì)議上將其確立為第6個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了編碼為07/364的第五個(gè)hCG國際標(biāo)準(zhǔn)。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
每支18/244安瓿含有:
每安瓿159 IU用于生物測(cè)定
免疫測(cè)定法為每安瓿186 IU,相當(dāng)于免疫測(cè)定法每安瓿0.41 nmol。該值的擴(kuò)展不確定度為0.40-0.43 nmol/amp(k=2.12)。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:美國(純化hCG)、意大利(人血漿白蛋白)。
每安瓿含有0.5mL溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
20微克人絨毛膜促性腺激素
10 mg/ml海藻糖
50 mM磷酸鈉緩沖液,pH 7.4
2 mg/ml人血漿白蛋白
5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下
請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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